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醫療器械經營許可證辦理材料

來自:積累云  發布時間:2019-12-30   瀏覽:1383人  

      前兩天的一個新聞相信大家也都看到了,一個小孩在打點滴的時候,家長發現點滴的塑料管內有小蟲子,相關醫院被懲罰,制造此醫療器械的制造商也被懲罰了,目前我們國家對醫療器械行業的監管力度越來越嚴,如果您想要運營該業務,沒有醫療器械經營許可證可不行。

      那么什么是醫療器械經營許可證呢?什么樣的企業需要申請醫療器械經營許可證,想要申請醫療器械經營許可證的企業都需要做好哪些準備工作呢?今天我們就一起來了解一下有關于醫療器械經營許可的知識吧。

      醫療器械經營許可證分好幾類,不同的類別有不同的要求,如果企業想要知道自己屬于哪個類別,這就要看企業生產制造的醫療器械是什么樣的了,企業根據自身運營業務選擇類別,根據不同類別,準備相應的材料,提交申請。

三類醫療器械許可證.jpg

      醫療器械經營許可證辦理材料:

      1、三個相關醫學專業畢業的大專以上文憑產品質量監督檢測人員,其中一個為質量檢測負責人。

      2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷。

      3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證。

      4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表。

      5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書。

      除了材料,醫療器械許可證所要求的人員也要備齊,這是醫療器械經營許可證申請的基本要求,想要運營醫療器械經營許可證相關的業務,就不要怕麻煩,把這些資質都準備好了,企業才有底氣,才有可能有其他企業與您合作,企業才能越來越好。

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